Blog

Elafibranor (GFT505) پاؤډ N د NASH درملنې مطالعې لپاره نوی درمل

Elafibranor (GFT505) څه شی دی؟

Elafibranor (GFT505) پاؤډ (923978-27-2) ، یو تجربوي درمل دی چې څیړنه یې لا هم روانه ده. په عمده توګه ، د جینفټ لخوا د دې مطالعې او پراختیا د اغیزمنتوب پراساس دي Elafibranor (GFT505)) پوند (923978-27-2) د غیر الکوليک غوړ جگر ناروغۍ ، ډیسلاپیډیمیا ، انسولین مقاومت ، او شوګر کې ناروغیو سره په مبارزه کې.

Elafibranor (GFT505) د عمل میکانیزم

Elafibranor (GFT505) پوډر یو شفاهي درملنه ده چې په دریو PPAR فرعي ډولونو کار کوي. پدې کې PPARa ، PPARd ، او PPARg شامل دي. په هرصورت ، دا عموما په PPARa باندې عمل کوي.

د عمل Elafibranor میکانیزم پیچلۍ دی ځکه چې دا توپیر لري اټومي ریسیپټر ته cofactors استخداموي. د پایلې په توګه ، دا د جینونو توپیر تنظیم او همدارنګه بیولوژیکي اغیز لامل کیږي.

Elafibranor (GFT505) پاؤډر د انتخابي اتومي ریسیپټرو مدیر (SNuRMs) فعالیت په ګوته کولو او پروفایل کولو وړ دی. د پایلې په توګه ، دا د کم شوي اغیزو سره ښه موثریت وړاندې کوي.

دواړه ملټي موډل او پلورپوتینټ ماليکولونه د مختلف شرایطو سره په مبارزه کې مؤثر ثابت شوي. پدې کې د انسولین مقاومت او د شکر ناروغۍ ، سوزش ، چاقۍ ، او لپایډ ټریډ شامل دي ، کوم چې د HDL کولیسټرول زیاتوالي او د LDL کولیسټرول او ټرای ګلیسریډ کمولو لخوا مشخص کیږي.

د الفایبرونور د عمل میکانیزم او د نورو مرکبونو ترمینځ توپیر چې په NASH کې د PPARs هدف ګرځوي (غیر الکوليک سټایټ هایټایټس) دا حقیقت دی چې دا د درملو PPARy کوم فعالیت نه څرګندوي.

په پایله کښې، Elafibranor کاروونکي ناغوښتل شوي اړخیزې اغیزې نه تجربه کوي چې د PPARy فعالولو سره تړاو لري. داسې اړخیزې اغیزې شاملې دي؛ د مایع ساتنه ، بوغمه ، او وزن ټول هغه څه چې د زړه ضعیف کیدو کې د یو چا خطر زیاتوي.

Elafibranor (GFT505) د نیش درملنې مطالعې لپاره

NASH (غیر الکوليک سټیټو هایټایټایټس) د ځګر ناروغي ده چې د هیپاټوټایټس سوځیدنه او انحطاط او همدارنګه د غوړ راټولیدو لامل کیږي کوم چې د لیپید څاڅکو په نوم هم پیژندل کیږي. معمولا ، ځینې روغتیایی شرایط لکه میتابولیک سنډوم ، د ډایبېټایټ 2 ډول ، او چاقۍ د غیر الکولیک سټایټ هایټایټایټس (NASH) ، او غیر الکولیک غوړ جگر ناروغي (NAFLD) یو له لومړي لاملونو څخه دي.

Elafibranor (GFT505) پاؤډ N د NASH درملنې مطالعې لپاره نوی درمل

نن ورځ ، ډیری خلک پدې وژونکې ناروغۍ اخته دي. د دې په اړه ویرونکي برخه دا ده چې دا کولی شي د سیرروسس لامل شي ، داسې یو حالت چې جګر د دې توان نه کوي چې فعالیت وکړي. دا کولی شي د ځګر سرطان ته هم وده ورکړي او په ځینو حالتونو کې ، د مرګ لامل کیږي.

د NASH (نان الکولیک سټایټواټیټایټس) په اړه خواشینۍ خبر دا دی چې دا عمر نه غوره کوي او په هرچا اغیزه کوي. تر دې هم بده لا دا چې د ناروغۍ نښې ممکن غیر عصبي وي ، او هیڅکله به ونه پوهیږي چې دوی پدې ناروغۍ اخته دي تر هغه چې مرحلې ته پرمختګ نه وي.

زخم او سوزش د NASH لخوا رامینځته شوی (غیر الکولیک سټاتو هايټايټس) کولی شي د زړه او سږو اختلاطاتو لامل هم شي. د ډیری خلکو سره اوس چې پدې حالت اخته دي چې د غیر الکولي شراب څښونکي جگر ناروغي څخه سرچینه اخلي ، څیړونکي د ځګر لیږد پرته د درملنې اختیارونو په لټه کې دي.

د NASH درملنې لپاره مطالعه شوي یو له درملو څخه Elafibranor (GFT505) پاؤډر (923978-27-2) دی. تر دې دمه ، دا د ناروغۍ دوه اصلي ځانګړتیاو مثبته بالونګ او سوزش مثبت مثبت تاثیرات ښودلي. د دې سره ښکلا دا ده چې دا خورا د زغم وړ دی او په ندرت سره به یو څوک د کوم اړخیزو تاثیراتو سره مخ کړي. دا د دې دلیل لپاره دی چې د متحده ایاالتو د خواړو او مخدره توکو اداره دې لپاره دې درملو ته د ګړندی تعرفې ډیزاین ورکړی د NASH درملنه.

اوس مهال ، ایلیفایبرونور (GFT505) پاؤډ په مرحله 3 کلینیکي محاکمه کې دی ، د RESOLVE IT په نوم هم ډب شوی.

د حل لاره - IT

دا یوه نړیواله مطالعه ده چې د of 2016 2 the کال په لومړۍ ربع کې پیل شوه ، کوم چې تصادفي دی ، د 1: 4 په تناسب کې ځایبو کنټرول دی او دوه ځله ړوند دی. هغه ناروغان چې پدې مطالعه کې دخیل دي هغه کسان دي چې د NASH (NAS> = 2) او فایبروسس (F3 یا F505 مرحلو سره مخ دي پداسې حال کې چې د ځيګر زیان لا دمخه د پام وړ دی. د مطالعې په جریان کې ، ناروغان به یا د Elafibranor (GFT120) دوز سره اداره کیږي هره ورځ یو ځل XNUMXmg یا placebo.

لومړی یو زر ناروغان به شامل شي چې دا به وښیې چې NASH د الی فایبرانور (GFT505) سره د درملنې وړ دی پرته لدې چې فایبروسس خراب شي پرته د هغه ځای په پرتله چې د پلیسبو سره درملنه کیږي.

لومړۍ ډله د April 2018 2019 April کال په اپریل کې ثبت شوې وه ، او د پایلو تحلیل به د late 2020 XNUMX late کال په وروستیو کې راپور شي. راپور شوي معلومات به معلومه کړي چې ایا الی فایبرانور د متحده ایالاتو د خوړو او درملو د ادارې لخوا تصویب شوی دی ځکه چې د اروپا درملو ادارې لخوا مشروط تصویب ترلاسه کیږي. تر XNUMX پورې د EMA په نوم پیژندل شوی.

مطالعه د ډسمبر په 2018 کې یو ګام مخکې لاړه کله چې د معلوماتو خوندیتوب نظارت بورډ (DSMB) پرته له کوم تغیر څخه د محاکمې دوام تایید کړ. دا د XNUMX میاشتو وروسته ترسره شوي خوندیتوب معلوماتو باندې دمخه پلان شوي بیاکتنې وروسته و.

Elafibranor (GFT505) پاؤډ N د NASH درملنې مطالعې لپاره نوی درمل

د NASH درملنه کې د مخکینۍ کلینیکي او کلینیکي مطالعاتو پایلې

په NASH درملنه کې د الی فایبرانور مؤثریت او خوندیتوب په تیرو کې د څو ناروغیو ماډلونو له لارې ارزول شوی. په 5 مرحله 2a کې ، د میټابولیک ناروغۍ اخته ناروغانو بیلابیل خلکو باندې مختلف آزموینې ترسره شوې. پدې کې هغه کسان شامل دي چې د ډایبېتېز یا د شکرو دمخه ډایبېتېز او atherogenic dyslipidemia لري. د مطالعې په جریان کې ، مشاهده شوه چې الی فایبرانور وده کړې؛

  • د زړه د مسلو د رنځ کمیدو خطر
  • د ځګر زخم کم شوي نښه کونکي
  • د انفلاسیون ضد ملکیتونه
  • د انسولین حساسیت ډیروي
  • ګلوکوز هوموستاسیس
  • د زړه د لیپید پروفایل.

د مرحله 2b محاکمه چې په 2012 کې پیل شوې وه ترټولو لوی مداخله محاکمه وه او لومړۍ اصلی نړیواله مطالعه وه چې په NASH باندې ترسره کیږي. دا هغه وروسته دي چې الی فایبرانور د Fibrosis له خرابیدو پرته د FAS سپارښتنې پای نقطه ترلاسه کړه. "دا د نړیوال مرحلې 3 محاکمې لومړنی پای ټکی و چې لاهم روان دی.

دا مشاهده شوه چې هغه ناروغان چې د الی فایبرانور سره د NASH درملنه ترلاسه کړې د ځیګر ضایع کیدو په نښه کولو لکه ALP ، GGT ، او ALT کې د پرمختګ یادونه کړې. د ثانوي پایونو د ارزونې له لارې ، یوه مشاهده وشوه چې Elafibranor (GFT505) خوراک 120mg د NASH پورې اړوند د کارډیومیتابولیک خطر عوامل باندې درملنې اغیزې ورکړې ، دوی پکې شامل دي؛

  • د انفلاسیون ضد تاثیرات
  • په ناروغانو کې د انسولین حساسیت او ګلوکوز میتابولیزم کې پرمختګ چې د شکر ناروغي لري
  • د لیپوپروټینونو او پلازما لیپایډونو کچې ته وده ورکړئ.
د پیډیاټریک NASH درملنه کې د Elafibranor موثریت

په هغه کچه چې ماشومان په چاقۍ ناروغۍ اخته وي د پام وړ لوړه شوې ، چې دا د مخ په ودې روغتیایی اندیښنه ګرځوي. په یوه مطالعه کې چې په 2016 کې ترسره شوې ، مشاهده شوې چې دا NAFLD(د الکولیک غوړ جگر ناروغي) د ماشومانو د ناروغیو شاوخوا 10-20 affects اغیزه کوي. دې نور هم څرګنده کړه چې د پیډیاټریک NAFLD به د ځګر د ناکامۍ ، د ځيګر رنځپوهنه ، او همدارنګه په ماشومانو او لویانو کې د ځيګر اخته کیدلو اصلي لامل وي.

د جنوري په 2018 کې د NASH پیډیاټریک پروګرام رسمي پیل و چې په ذهن کې یې درلودل چې الی فایبرانور یوازینی درمل دی چې په لویانو کې د NASH درملنه کې اغیزناک ثابت شوی او د ماشومانو درملنې کې د پراختیا مرحله کې دی.

ایا Elafibranor د NASH درملنې کې د نورو درملو سره یوځای کارول کیدی شي؟

دا دمخه روښانه ده چې Elafibranor د NASH درملنه کې مؤثره ده کله چې پخپله کارول کیږي. په هرصورت ، د ناروغۍ د پیچلتیا له امله ، دا کولی شي د جگر فایبروسس ، NASH او د دوی د ګډ ناروغۍ مدیریت کې د نورو درملو سره یوځای وکارول شي.

Elafibranor (GFT505) نور استعمالونه

د کلستاس ناروغي درملنه کې

کولیسټیسز یو داسې حالت دی چې د صفرا په جوړښت کې د ګډوډي له امله رامینځته کیږي او د ګلوډلیډر او ډیوډینم له لارې د هغې جریان لري. دا کولی شي د سیسټمیک ناروغۍ او ځيګر ناروغۍ ، د ځيګر ناکامي ، او حتی د ځګر لیږدونې اړتیا ته د زیان رسیدو لامل شي. یوه کلینیکي مطالعه ترسره شوې چې په ګوته شوې چې Elafibranor (GFT505) پاؤډر په پلازما کې د بایو کیمیکل نښه کونکي کموي له دې امله دا ثابتوي چې دا د کولیستیس ناروغۍ درملنه کې ګټور کیدی شي.

شکرې

ډایبېټز یو داسې حالت دی چې په وینه کې د ډیر شوګر یا ګلوکوز درلودو له امله رامینځته کیږي. دا د نړۍ په کچه شاوخوا څلور سوه ملیونه خلک اغیزه کوي. یو څوک د ډایبېټایټس وده کوي یوځل چې د دوی بدن توان نلري چې په نورمال ډول انسولین تولید او استعمال کړي.

د الی فایبرانور په اړه ترسره شوې څیړنې ښیې چې دا د دوه ډوله ډایبېټیسټ پرمختګ کموي. لومړی یې په بدن کې د ګلوکوز میتابولیزم د پرمختګ له لارې دی.

دا په عضلاتو او لاسي نسجونو کې د انسولین حساسیت ته وده ورکوي.

Elafibranor (GFT505) پاؤډ N د NASH درملنې مطالعې لپاره نوی درمل

پایله

د الی فایبرانور مطالعه هر هغه چا ته ښه خبر دی چې څوک د NASH سره مخ وي. تر دې دمه له اتو سوو زیاتو ناروغانو ته په شفاهي ډول اداره شوي او دا په ګوته کوي چې دا ګټور دی ، نو امید شتون لري چې خلک نور د جگر ټرانسپلانټ څخه ونه وځي.

هلته نشته Elafibranor درملو متقابل عمل د سیتګلیپټین ، سمواستاټین ، یا جنګفرین سره کشف شوی ، کوم چې په ګوته کوي چې دا کولی شي د نورو درملو سره په خوندي ډول وکارول شي. Elafibranor په بدن کې ښه زغمل کیږي او کوم اړخیزې اغیزې نه ښیې.

ماخذونه

  1. په ډایبایټس ، چاقۍ او نونال الکولي فیټي کې د ژباړې تحقیق میتودونه ، د انډریو ج. کرینټز لخوا ایډیټ شوي ، کرسچین وییر ، مارکوس هومپیش ، پسرلي طبیعت ، پا 261ه XNUMX
  2. په سیلولر او - کې د بشپړ بدن انرژي میتابولیز کې PPARs د والټر واهلي ، ریچل ټی لخوا ایډیټ شوی ، 457-470
  3. د چاقۍ او معدې معالجه ، د شمال د ګیسټروټینولوژي کلینیکونو یوه مسله ، اوکتاویا پیکیټ - بلکلي ، لینډا ای لی ، مخ 1414-1420

کړی

2019-07-23 بشپړوالی
د وایس پاورډر په اړه